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时间:2025-05-31 12:42:28 作者:“一体两翼”战略下,康缘药业“喜提”重磅首仿 浏览量:52209

  近日,康缘药业“喜提”一款重磅仿制药——舒马普坦萘普生钠片。

  据介绍,舒马普坦萘普生钠片是一款复方制剂,通过不同作用机制联合治疗急性偏头痛。目前原研厂家的舒马普坦萘普生钠片暂未获批进入国内市场。康缘药业该款仿制药填补了国内市场的空白。

  米内网数据显示,受集采影响,偏头痛属神经系统领域范畴,近年来中国三大终端六大市场神经系统化药(不含生物药)销售额有所波动,但仍然维持在千亿规模。从治疗亚类看,止痛药排位第三,近年来市场份额均超过17%。

  舒马普坦萘普生钠片是康缘药业今年以来获批上市的第3个新品。在神经系统领域,康缘药业还拥有吡拉西坦注射液、吡仑帕奈片、盐酸安非他酮缓释片等药品的生产批文。此外,4类仿制药布瑞哌唑片正报产在审,该药在国内也暂无仿制药获批;1类新药氟诺哌齐片正在开展II期临床,用于治疗阿尔茨海默氏病。

  近年来,康缘药业积极推进“一体两翼”战略新布局。在稳住创新中成药龙头地位的同时,还大力开拓化药和生物药新赛道。

  在化药上,去年康缘药业围绕抗病毒、抗肿瘤等多个治疗领域,积极推进化学药的研发与生产,多个化学药项目取得阶段性成果,涵盖不同适应症和治疗阶段,进一步丰富了公司的产品矩阵。

  在生物药上,2024年康缘药业完成对中新医药100%股权的收购,将其纳入全资子公司体系。据了解,中新医药专注于重组人细胞因子、融合蛋白及抗体生物药的研发,目前已有4个创新药的6个临床批件进入临床阶段,包括重组人神经生长因子注射液(rhNGF)在内的多个项目正在积极推进。

  “一体两翼”战略愈加清晰,自去年以来的一系列收购和获批等动作,为康缘药业打造新的盈利增长点奠定了坚实基础。

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一是缩短办证期限。公证法规定,除法定情形外,公证机构自受理公证申请之日起15个工作日内出具公证书。但从实际办证情况看,一些公证事项(事务)的办证时间是有压缩空间的。我们梳理了各地公证事项办结期限情况,综合考虑人员力量、软硬件设施、办证需求等因素,对法律关系简单、事实清楚、证明材料充分的公证事项(事务),制定了《公证办理提速清单(2024年版)》,将出具公证书的期限由15个工作日分别缩短至5个工作日或者10个工作日。其中,受理之日起5个工作日内出具公证书的公证事项共24类81项,10个工作日内的共13类69项,分别占公证业务总项的36%和30%。同时,我们鼓励各地公证机构采取创新申请方式、优化服务流程、加强业务协作、推进信息共享等措施,进一步压缩出具公证书的期限,有条件的公证机构尽可能实现“当日出证”“当场出证”。二是拓展“一证一次办”。总结2017年以来“最多跑一次”试点工作经验,我们制定了《“高效办成一件事”公证事项(事务)清单(2024年版)》,对法律关系明确、事实清楚、无争议的公证事项,当事人只要材料齐全、真实,符合法定受理条件的,只跑一次公证机构即可办好公证。与“最多跑一次”工作相比,公证事项范围由9类22项扩充至31类84项。三是推进“一事一站办”。对于需要多个部门办理,关联性强、办理时间相对集中的多个事项,我们鼓励公证机构集中办理,为人民群众提供“一站式”服务。比如,通过与不动产中心互设办事窗口、互嵌功能模块、联通服务系统等方式,实现“公证+不动产登记”一站办好;通过“公证+领事认证”联办,实现涉外公证和领事认证“一次申请、一窗受理、联动办理”,为人民群众提供“省时、省力、省心”的公证法律服务。

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